Bitki özleri için teknik standartların analizi

Bitki özleri için teknik standartların analizi
Şu anda, bitki ekstraktlarının büyük çoğunluğunun ulusal veya endüstri standartları yoktur ve işletmeler genellikle ürün teslimatının temeli olarak sözleşmelerdeki kalite maddelerine güvenirler. Ürün kalitesine yönelik test yöntemleri nispeten kaotiktir, bu da üretim ve operasyona engel teşkil eder ve endüstrinin gelişimine meydan okur. Sektördeki birkaç işletme başlangıçta "iki standart ve üç prosedür" dahil olmak üzere işletmeler için bir teknik standart sistemi oluşturmuştur: tıbbi malzemeler ve özler için kalite standartları, tıbbi malzemeler için yetiştirme prosedürleri, özler için üretim süreci prosedürleri ve teftiş ve operasyon prosedürleri . Dış Ticaret ve Ekonomik İşbirliği Bakanlığı, sektöre bir dizi standart getirmesi beklenen "Tek Aromalı Bitki Ekstraktlarının İthalat ve İhracatında Kalite Standartları" araştırma projesini onayladı.
Modern Bitki Tıbbı Metodolojisi Üzerine Tartışma
Geleneksel yöntemin zorlu süreci nedeniyle bariz dezavantajları vardır:
(1) Yüksek konsantrasyonlu müstahzarlar yapmak zordur. Yüksek konsantrasyonlu tabletler zorla yapılırsa, nem emme ve küf oluşumuna eğilimlidirler. Aksine fazla miktarda ve sakıncalı alınabilirler. Doz düşükse, düşük doz nedeniyle etki önemli değildir.
(2) Kimyasal bileşenlerin incelenmesi yüzeyseldir, bilimsel araştırmayı derinleştirmesi ve modern farmasötik bilimiyle bütünleştirmesi zordur.
(3) Nicel göstergelerin elde edilmesi zordur ve "paralel mallardan" kolayca etkilenirler.
(4) Ağır metaller yabancı göstergeleri kolayca aşar ve dünyaya ulaşması zordur.
Bilimsel bir araştırma yöntemi olarak kimyasal arıtma, ince ve mikro bilimin anlaşılması için büyük önem taşımaktadır. Bununla birlikte, ticari bir geliştirme yöntemi ve araştırma yöntemi olarak zayıf yönleri şunlardır:
(1) İnsanların bitkilerin etkili bileşenlerini anlamaları, tek adımlı bir yaklaşım değil, derinleşen bir süreçtir. Fitokimya tarihi göstermiştir ki, bir bitkinin etkili bir bileşenini keşfettiğimizi düşündüğümüzde, aslında bu, saflaştırılması ve keşfedilmesi nispeten kolay olabilecek etkili bileşenlerden yalnızca biridir. daha önemli bir fitokimyasal bileşen olmak zorunda değildir. Bu nedenle aceleci olmamalıyız.
(2) Daha temel fitokimyasallar genellikle saflaştırılması ve ölçülmesi zor olan karmaşık yapılardır.
(3) Bitkinin içi minyatür bir bileşik formülasyondur. Etkinliği genellikle yalnızca belirli veya belirli kimyasal bileşenlerden değil, aynı zamanda birincil ve ikincil etkilere sahip birkaç kimyasal bileşen türünden de gelir. Geleneksel Çin tıbbı bileşik preparatlarında olduğu gibi, muhtemelen hükümdar, tebaa, yardımcı ve elçi arasında bir ilişki olduğundan şüpheleniyoruz. Saflaştırılmış kimyasal monomerlerin etkisinin zayıf olduğu birçok örnek vardır. Örneğin ginkgo biloba özü kalp, beyin ve kan damarları üzerinde iyi etkilere sahiptir. Ginkgo biloba ekstraktından ginkgolide çıkarıldıktan sonra serebrovasküler etkilerini kaybeder ve kardiyovasküler etkileri azaltır, bu da laktonun daha önemli olduğunu kanıtlar. Bununla birlikte, saf lakton enjeksiyonunun klinik doğrulama sonuçları çok tatmin edici değildir ve karışık enjeksiyondan çok daha düşüktür. Çin bitkisel ilaçlarının intravenöz enjeksiyonlarını hazırlama konusunda deneyimli olanlar, saflaştırılmış bitki bileşenlerinden yapılan enjeksiyonların, ölçülebilir göstergeleri önemli ölçüde daha yüksek olmasına rağmen, karışım enjeksiyonlarından çok daha az etkili olduğunu bilirler.
(4) Arıtma, endüstriyel maliyetleri büyük ölçüde artırır ve diğer mevcut kaynakları israf eder.